ÌìÃÀÓ°Ôº

Investor ÌìÃÀÓ°ÔºKarrierePresseCOVID-19
  1. Home
  2. Labordiagnostik 
  3. Tests nach Erkrankungen und Krankheitsbildern
  4. Infektionskrankheiten
  5. Hochdurchsatz-SARS-CoV-2-Antigentests
High-throughput SARS-CoV-2 Antigen Assay

Hochdurchsatz-SARS-CoV-2-AntigentestsAntigen-Labortest für einen schnellen Virusnachweis: Testdauer nur 26 Minuten

SARS-CoV-2-Antigentests haben sich als wichtige Ergänzung zur molekularen RT-PCR-Diagnostik im Kampf gegen COVID-19 herausgestellt. Hochdurchsatz-Antigentests ermöglichen einen schnellen Infektionsnachweis, damit Gesundheitsversorger unverzüglich eine Therapie einleiten oder Isolierungsmassnahmen ergreifen können und so dabei helfen, eine weitere Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Erhöhen Sie die Zuverlässigkeit von SARS-CoV-2-Massenscreenings mit einem Labor-Antigentest für grosse Testaufkommen, der zeitnah zuverlässige Ergebnisse für Risikogruppen liefert – einschliesslich derjenigen Personen, die symptomfrei oder im Frühstadium der Erkrankung sind.

Die SARS-CoV-2-Antigentests sind ab sofort zur Verwendung auf den Atellica® IM und ADVIA Centaur® XP/XPT Systemen erhältlich:

  • Gewinn von Zeitreserven, Vertrauen und Ressourcen bei gleichzeitiger Erhöhung der Testkapazität.
  • Schneller Nachweis positiver Fälle ermöglicht zeitnahe Nachverfolgung und Schutzmassnahmen
  • Schutz Ihres Laborpersonals durch Virusinaktivierung bei der Probenaufbereitung

Eigenschaften und Vorteile

System

Durchsatz

Testdauer

440 Tests/Stunde**

26 Minuten

240 Tests/Stunde***

28 Minuten

**
Je nach Testzusammenstellung. Der Atellica IM SARS-CoV2Ag Assay erreicht einen Durchsatz von 200 Tests/Stunde.
***
Je nach Testzusammenstellung. Der ADVIA Centaur SARS-CoV2Ag Assay erreicht einen Durchsatz von 125 Tests/Stunde.

Klinische ³§±ð²Ô²õ¾±³Ù¾±±¹¾±³Ùä³Ù†

PCR-Vergleichsmethode (Ct < 30)

System

reaktiv

nicht reaktiv

³§±ð²Ô²õ¾±³Ù¾±±¹¾±³Ùä³Ù

95 % Konfidenzintervall

Atellica IM Analyzer

260

9

96.65%

93.74 - 98.46%

ADVIA Centaur XP/XPT Systeme

262

9

96.56%

93.58 - 98.42%

Klinische ³§±è±ð³ú¾±´Ú¾±³Ùä³Ù†

PCR-Vergleichsmethode (Ct < 30)

System

Anzahl

reaktiv

nicht reaktiv

³§±è±ð³ú¾±´Ú¾±³Ùä³Ù

95 % Konfidenzintervall

Atellica IM Analyzer

n = 380

0

380

100%

99.03% - 100%

ADVIA Centaur XP/XPT Systeme

n = 375

1

374

99.73%

98.52% - 99.99%

Warum Antigentests

Seit dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie werden Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAT) wie PCR-Tests zum Nachweis des Virus verwendet. In vielen Situationen stellen jedoch die knappen Ressourcen im Bereich der molekularen Labordiagnostik eine Herausforderung dar. Ein zeitlicher Verzug bis zum Vorliegen von NAT-Ergebnissen könnte sich negativ auf den klinischen Nutzen auswirken.

SARS-CoV-2-Antigentests für den Hochdurchsatz:Ìý

  • spielen eine wichtige Rolle für die frühzeitige Erkennung und Isolierung positiver Fälle
  • liefern schnellere Ergebnisse als PCR-Labortests
  • können als alternative Methode verwendet werden, wenn PCR-Tests nicht zur Verfügung stehen
Disease Virus Icon

Massnahmen bei Verdacht auf einen COVID-19-Ausbruch

Zur Testung an Standorten ohne Labor sowie in Einrichtungen und Bereichen, in denen PCR-Tests nicht unmittelbar durchgeführt werden können. Mehrere positive Testergebnisse können auf einen COVID-19-Ausbruch hinweisen und somit die rasche Umsetzung von Infektionsschutzmassnahmen ermöglichen.

Es ist unser oberstes Ziel, medizinisches und nichtmedizinisches Personal an der Frontlinie der Pandemiebekämpfung in allen Phasen der medizinischen Versorgung von COVID-19-Patienten bestmöglich zu unterstützen – von der Diagnose und Prognose über die Therapie bis hin zur Verlaufskontrolle. Mehr erfahren.

†
Nasen-Rachen-Abstriche wurden in UTM oder VTM entnommen und bis zum Zeitpunkt der Analyse gefroren gelagert. Die Proben wurden anschliessend aufgetaut, mit dem CoV2Ag-Proben-Lyse-Reagenz inaktiviert und mit dem CoV2Ag Assay mit dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen analysiert. Die relative ³§±ð²Ô²õ¾±³Ù¾±±¹¾±³Ùä³Ù wurde durch Vergleich des CoV2Ag Assays mit dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen mit der FDA-EUA-RT-PCR-Vergleichsmethode für eine Probenpopulation von symptomatischen und asymptomatischen Patienten ermittelt, die mit der RT-PCR-Methode positiv getestet wurden.

PCR-negative Nasen-Rachen-Abstriche in Röhrchen mit VTM oder UTM Transportmedium wurden mit den Atellica IM und ADVIA Centaur CoV2Ag Assays auf dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen analysiert. Die relative ³§±è±ð³ú¾±´Ú¾±³Ùä³Ù wurde durch Vergleich des CoV2Ag Assays mit dem Atellica IM Analysesystem und den ADVIA Centaur XP/XPT Systemen mit der RT-PCR-Vergleichsmethode ermittelt.

*
Dieser Test wurde nicht von der FDA geprüft. In den USA ist die Verwendung dieses Tests auf Labore beschränkt, die nach den Standards der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) aus dem Jahr 1988 zur Durchführung hochkomplexer Testverfahren zertifiziert sind. Die Produktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren und ist von unterschiedlichen zulassungsrechtlichen Anforderungen abhängig.
Literatur.
1
Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays: interim guidance. https://apps.who.int/iris/handle/10665/334253. 11 Sept 2020.