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Test N Latex Cystatine CTest pour la détection précoce du déclin de la fonction rénale

Test N Latex Cystatine C

Test N Latex Cystatine C

Les maladies qui affectent les reins progressent souvent sans être détectées, car l’insuffisance rénale ne provoque pas de douleurs. Ainsi, le diagnostic tombe à l’apparition de symptômes correspondant à un stade avancé d’une forme chronique. Aux stades précoces de la maladie, l’analyse en laboratoire est le moyen le plus efficace et précis de détecter une diminution de la fonction rénale.1

La cystatineĚýC montre une sensibilitĂ© accrue Ă  l’insuffisance rĂ©nale par rapport Ă  la crĂ©atinine sĂ©rique, en particulier Ă  un stade prĂ©coce caractĂ©risĂ© par une lĂ©gère diminution du dĂ©bit de filtration glomĂ©rulaire.

Le test N Latex CystatinĚýCĚý:

  • convient aux Ă©chantillons de sĂ©rum et de plasmaĚý;
  • affiche un faible degrĂ© d’imprĂ©cision (CV total <5Ěý%)Ěý;
  • est compatible avec les systèmes Atellica NEPH 6302, BN II et BN ProSpec.

Fonctionnalités et avantages

La cystatineĚýC est une protĂ©ine non glyquĂ©e de faible poids molĂ©culaire (13ĚýkDa) que toutes les cellules nuclĂ©Ă©es synthĂ©tisent. Elle est produite Ă  une vitesse constante rĂ©gulĂ©e par un gène domestique.3 Le glomĂ©rule filtre librement la cystatineĚýC et aucune sĂ©crĂ©tion tubulaire ni Ă©limination extrarĂ©nale n’ont lieu. De plus, la cystatineĚýC n’est pas affectĂ©e par la masse musculaire, l’alimentation, le sexe ou l’inflammation.

Les directives internationales KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) mentionnent que la cystatineĚýC est un indicateur pertinent pour diagnostiquer l’insuffisance rĂ©nale chronique.4

Pas de sécrétion tubulaire, sensibilité dans la zone aveugle de la créatinine3

  • SensibilitĂ© plus Ă©levĂ©e Ă  un stade prĂ©coce

Ne dépend pas de l’âge, du sexe et de la masse musculaire3

  • Relation constante entre la cystatineĚýC et le dĂ©bit de filtration glomĂ©rulaire (DFG) Ă  un an et au-delĂ 
  • Plage de rĂ©fĂ©rence uniqueĚý: 0,62–1,11Ěýmg/L chez les enfants et les adultes âgĂ©s de 1 Ă  78Ěýans
  • DĂ©tection prĂ©cise de la baisse du DFG liĂ©e au vieillissement
  • Fiable chez les patients atteints de spina-bifida, de paralysie, d’amputations,Ěýetc.

Forte corrélation avec les méthodes de référence3 et la baisse du DFG

  • FiabilitĂ© et prĂ©cision Ă©levĂ©es

SensibilitĂ© accrue par rapport Ă  la crĂ©atinine chez les patients atteints d’insuffisance hĂ©patique5 ou en cas d’apport de crĂ©atinine. Les taux de cystatineĚýC peuvent ĂŞtre influencĂ©s par un traitement stĂ©roĂŻdien Ă  haute dose ou un dysfonctionnement thyroĂŻdien.

Aucune interférence analytique connue

Ěý

DĂ©tails techniques

Caractéristiques du test

Principe du test

Immunonéphélométrie au latex

Type d’échantillon

Sérum, plasma hépariné au lithium

Volume de l’échantillon

30ĚýÎĽl

Délai d’obtention du premier résultat

6Ěýminutes

Dilution initiale de l’échantillon

1:100 (autodilution)

Dilutions standard

1:20 Ă  1:640 (autodilution)

Plage de mesure initiale

0,27–9,4Ěýmg/L

Plage de mesure minimale

0,06–1,9Ěýmg/L

Plage de référence

0,62–1,11Ěýmg/L

Sécurité relative à l’excès d’antigène

Pas d’effet crochet jusqu’à 42,91Ěýmg/L

Stabilité à bord du réactif

5Ěýjours Ă  8Ěýheures chacun (système BNĚýII)
4Ěýsemaines (systèmes BN ProSpec et Atellica NEPHĚý6302)

Norme

ERM-DA471/IFCC

1

Levey AS, Coresh J, Balk E, et al. National Kidney Foundation Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, classification, and stratification. Ann Intern Med. 2003;139:137-47.

2

Non disponible à la vente aux États-Unis. La disponibilité du produit peut varier d’un pays à un autre.

3

Newman DJ. Cystatine C. Ann Clin Biochem. 2002;39:89-104.

4

KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Official Journal of the International Society of Nephrology. 2013;3:1-5.

5

Woitas RP, Stoffel-Wagner B, Flommersfeld S, et al. Correlation of serum concentrations of cystatin C and creatinine to inulin clearance in liver cirrhosis. Clin Chem. 2000;46(712):15.

Les produits et fonctions (mentionnés ici) ne sont pas commercialisés dans tous les pays. Pour des raisons réglementaires, leur disponibilité dans le futur ne peut être garantie. Veuillez contacter votre filiale Siemens Healthineers régionale pour obtenir plus d’informations.