Neurofilamento de Cadeia Leve (NfL)

Neurofilamento de Cadeia Leve (NfL)Um simples teste sanguíneo que fornece informações importantes sobre a actividade da doença da EM (Esclerose Múltipla)

Apresentamos o NfL, o teste sanguíneo inovador sendo o primeiro a obter a marcação CE^* para prever o risco de atividade futura da doença da EM (Esclerose Múltipla). O ensaio NfL está disponível para os sistemas Atellica IM, Atellica CI e ADVIA Centaur XP/XPT e fornece informações rápidas, reprodutíveis e inovadoras sobre a atividade da doença da EM a partir de uma simples colheita de sangue usando soro e plasma.^†

Neuron illustration with NfL highlighted

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Desbloqueie informações sobre a esclerose múltipla recidivante (RMS) com um simples teste sanguíneo

Chart showing repeatability and reproducibility of the NfL assay

Figura 1: Repetibilidade e reprodutibilidade do estudo Atellica IM NfL. ¹

Este ensaio altamente sensível oferece resultados inovadores e reprodutíveis para melhorar o tratamento do doente com EM.

O primeiro ensaio de NfL com marcação CE baseado no sangue para prever a atividade da doença EM.¹
Fornece a sensibilidade necessária com um limite de quantificação de 3,0 pg/mL.¹
Resultados reproduzíveis apoiando o tratamento de doentes com RMS.^2,^3,⁴

Chart with aseline levels of NfL associated with a ~75 percent higher rate of new or enlarging lesions/year

Figura 2. Níveis basais de NfL associados a uma taxa ~75% mais elevada de lesões/ano novas ou aumentadas/ano (ponto de corte de decisão da Siemens Healthineers NfL de ≥12,9 pg/mL)¹

Estabelecendo um novo padrão com a primeira avaliação de risco prognóstico aprovada para RMS.

Um limiar de decisão simples de 12,9 pg/mL.¹
Proporciona confiança na tomada de decisão.^2,^3,⁴
Recomendado na orientação clínico.²

Atellica AIA IPQ being flushed to move a STAT sample in the front of the line

Executados em analisadores Atellica, estes tipos de testes são escaláveis e, portanto, disponíveis para mais médicos e doentes.

Consolide facilmente o NfL no seu fluxo de trabalho de laboratório clínico.

Disponível para soro e plasma EDTA para fácil integração.
Um imunoensaio de rotina totalmente automatizado.
Sem etapas pré-analíticas adicionais.

Figura 1: Repetibilidade e reprodutibilidade do estudo Atellica IM NfL. ¹

Este ensaio altamente sensível oferece resultados inovadores e reprodutíveis para melhorar o tratamento do doente com EM.

O primeiro ensaio de NfL com marcação CE baseado no sangue para prever a atividade da doença EM.¹
Fornece a sensibilidade necessária com um limite de quantificação de 3,0 pg/mL.¹
Resultados reproduzíveis apoiando o tratamento de doentes com RMS.^2,^3,⁴

Detalhes técnicos

Especificações do ensaio

Tipo de Amostra: Soro e Plasma EDTA
Intervalo de Medição Analítica: 3,0 — 300,0 pg/mL
Volume da amostra: 100 µL

Disponibilidade do sistema

Analisador Atellica IM: Ofereça resultados inovadores com alta reprodutibilidade, eficiência no fluxo de trabalho e reduzida intervenção do operador.
Analisador Atellica CI: Versatilidade incomparável utilizando a mesma tecnologia, ensaios, fluxo de trabalho e interface de utilizador que a solução Atellica.
Sistemas ADVIA Centauro XP/XPT: Integrar os resultados do NfL numa abrangente plataforma de imunoensaios.

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"O NfL responde a uma grande necessidade não satisfeita no tratamento da EM no que respeita aos biomarcadores sanguíneos..."

Orientação para a utilização do Neurofilamento Cadeia Leve como biomarcador do líquido cefalorraquidiano e sanguíneo no tratamento da esclerose múltipla

Freedman, Mark S. et al.eBiomedicine, Volume 101, 104970

“O Neurofilamento de Cadeia Leve (NfL), uma proteína do citoesqueleto específica dos neurónios que é libertada para o fluido extracelular após lesão axonal, foi identificado como um biomarcador da atividade da doença na EM.”

A evolução do Neurofilamento de Cadeia Leve na esclerose múltipla.

Ferreira-Atuesta, Carolina, et al. rontiers in Neuroscience, vol. 15, 6 Apr. 2021, https://doi.org/10.3389/fnins.2021.642384.

“[NfL sérico] mostra-se promissor como um desses biomarcadores; como um marcador molecular da degeneração axonal resultante da inflamação e desmielinização, pode-se supor que [NfL sérico] elevado indica neurodegeneração antes de se manifestar como sintomas graves e irreversíveis na clínica.”

Perfil temporal do Neurofilamento de Cadeia Leve sérico na esclerose múltipla: Implicações para a monitorização do doente.

Calabresi P.A. et al. Multiple Sclerosis Journal. 2021, Vol. 27 (10) 1497—1505

Contato

Solicitar informações sobre o NfL

Todas as marcas registadas são propriedade dos seus respetivos proprietários.

O NfL não está disponível para venda nos Estados Unidos e pode não estar comercialmente disponível em todos os países. A disponibilidade futura não pode ser garantida e depende dos requisitos regulamentares locais.

CE 0197

†

O ensaio Atellica IM NfL, em conjunto com resultados clínicos, imagiológicos e laboratoriais, destina-se a ser utilizado como um auxílio na identificação de doentes adultos entre os 18 e 55 anos de idade com Esclerose Múltipla Recidivante (RMS), que apresentam um risco maior versus menor de atividade da doença de EM, conforme definido por lesões novas ou aumentadas na ressonância magnética (MRI) em T2 (neT2), dentro de um período de 2 anos.

Ensaio Atellica IM NfL IFU. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 11209406_EN Rev. 01, 2024-04.

Freedman MS, et al. Guidance for use of neurofilament light chain as a cerebrospinal fluid and blood biomarker in multiple sclerosis management. eBioMedicine. 2024 Mar; 101:104970. Disponível em: https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2024.104970

Calabresi PA, et al. Temporal profile of serum neurofilament light in multiple sclerosis: Implications for patient monitoring. Mult Scler. 2021;27(10):1497-1505.

Kosa P, et al. Enhancing the clinical value of serum neurofilament light chain measurement. JCI Insight. 2022;7(15):e161415.

A definição de "profissional de saúde" consta do art.º 3.º, n.º 1, alínea ccc) do Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto (Estatuto do Medicamento), considerando-se como tal "a pessoa legalmente habilitada a prescrever, dispensar ou administrar medicamentos, designadamente médicos, médicos dentistas, médicos veterinários, odontologistas, farmacêuticos ou enfermeiros ou outro legalmente equiparado, incluindo-se profissionais que estejam, direta ou indiretamente, envolvidos no processo de aquisição e manutenção de dispositivos médicos (e.g. Administradores Hospitalares, Diretores de Compras)."

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