Dosages N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambdaAméliorer la précision diagnostique dans les gammapathies monoclonales
Les dosages N Latex Free Light Chain (FLC, ou CLL pour chaînes légères libres) kappa et lambda permettent une prise en charge plus fiable des patients et patientes présentant une gammapathie monoclonale. Conçus pour une utilisation sur les systèmes d’analyse néphélométrique Atellica NEPH 630* et BN, ces tests hautement sensibles assurent :
- le respect des recommandations de l’IMWG et autres lignes directrices internationales ;
- une plage de référence unique, indépendante du statut du patient ou de la patiente ;
- des résultats fiables, sans risque de dérive des valeurs mesurées avec le temps grâce à l’utilisation d’anticorps monoclonaux, et une cohérence d’un lot à l’autre ;
- un seul kit pour tous les types d’échantillons : sérum, plasma, urine et LCS.
Avantages
Les anticorps monoclonaux offrent des avantages significatifs pour les performances analytiques :
- La meilleure cohérence des résultats obtenus à partir de différents lots de réactifs permet de détecter précocement une évolution de l’activité de la maladie, d’ajuster le traitement en conséquence et, au final, d’améliorer la prise en charge et les résultats cliniques.
- Lors des études de recherche, les dosages des CLL monoclonales n’ont pas produit de faux positifs lors de l’établissement du rapport κ/λ chez les patient*es atteint*es d’une altération de la fonction rénale.1-3 En comparaison, le taux de faux positifs des dosages des CLL polyclonales dans cette population de patient*es était de l’ordre de 8 à 36 %.4,5
Seul le test N Latex FLC offre une plage de référence unique6 pour une interprétation simplifiée des résultats et une prise en charge en toute confiance des patients et patientes.
- Simplifie l’identification des sujets atteints de gammapathies monoclonales grâce à une seule plage de référence claire et facile à interpréter pour tous les patients et patientes, y compris en cas d’altération de la fonction rénale.
- Minimise le risque de mauvaise classification des patients et patientes à cause d’une erreur humaine et/ou d’une mauvaise classification initiale.
- Contribue à éviter l’orientation inutile des patients vers des spécialistes et les procédures invasives inutiles.
- Favorise un suivi plus précis de la réponse au traitement et permet une meilleure comparaison avec les données obtenues lors du dosage des CLL dans différents essais cliniques.
La haute spécificité clinique permet aux médecins d’identifier de manière fiables les patient*es non touché*es par une maladie monoclonale.
- La haute spécificité contribue à prévenir le diagnostic erroné d’affection maligne chez les personnes non touchées.
- La plage universelle de référence, indépendante de l’atteinte ou non de la fonction rénale, simplifie l’interprétation des résultats.
- La corrélation du rapport CLL kappa/lambda produit par le test N Latex FLC offre une bonne précision pour les échantillons avec une faible concentration et ceux avec une concentration élevée par comparaison au rapport produit par le test FREELITE, qui peut être considérablement influencé comme le montre le graphique ci-dessus.
La néphélométrie offre divers avantages pour l’analyse par rapport à la turbidimétrie en termes de précision et de sensibilité, y compris une sécurité par rapport au risque d’excès d’antigène, pour des résultats parfaitement fiables. Les dosages N Latex FLC kappa et lambda :
- utilisent des protocoles intégrés avec préréaction pour détecter l’excès d’antigène ;
- assurent des résultats plus cohérents ;
- génèrent moins de faux-positifs, même pour des échantillons avec des concentrations très élevées de CLL ;
- réduisent la nécessité de nouvelles analyses coûteuses.
La néphélométrie est la technique recommandée dans les lignes directrices de l’IMWG et de l’ESMO pour le dosage des CLL et des immunoglobulines.
Les composants du test N Latex FLC permettent aux laboratoires de réduire leurs coûts grâce à un conditionnement flexible, indépendant des réactifs.
Tous les composants du test N Latex FLC peuvent être commandés séparément ; vous pouvez ainsi garantir votre approvisionnement en tests standard et de contrôle tout en éliminant le gaspillage.
Les anticorps monoclonaux offrent des avantages significatifs pour les performances analytiques :
- La meilleure cohérence des résultats obtenus à partir de différents lots de réactifs permet de détecter précocement une évolution de l’activité de la maladie, d’ajuster le traitement en conséquence et, au final, d’améliorer la prise en charge et les résultats cliniques.
- Lors des études de recherche, les dosages des CLL monoclonales n’ont pas produit de faux positifs lors de l’établissement du rapport κ/λ chez les patient*es atteint*es d’une altération de la fonction rénale.1-3 En comparaison, le taux de faux positifs des dosages des CLL polyclonales dans cette population de patient*es était de l’ordre de 8 à 36 %.4,5
Dosage des CLL pour l’évaluation de la MGUS
L’évaluation d’une gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS) est capitale, car elle est considérée comme un précurseur du myélome multiple. La détection précoce du myélome multiple facilite sa prise en charge précoce, avec un taux de survie plus élevé.
Apprenez-en plus sur la MGUS et son évolution vers le myélome multiple.
Caractéristiques techniques
Spécifications analytiques pour les systèmes Atellica NEPH 630 et BN
Principe du dosage
Immunonéphélométrie au latex
Type d’échantillon
Sérum, plasma EDTA, plasma hépariné†, LCS†, urine†humains
Plage de référence
CLL kappa : 6,7 – 22,4 mg/L
CLL lambda : 8,3 – 27,0 mg/L
Rapport des CLL : 0,31 – 1,56
Plage de mesure initiale
3,5 – 110 mg/L pour les CLL kappa
1,9 – 60 mg/L pour les CLL lambda
Plage de mesure totale
0,17 – ≥2 000 mg/L pour les CLL kappa
0,47 – ≥6 000 mg/L pour les CLL lambda
Temps de mesure
12Ìý³¾¾±²Ô³Ü³Ù±ð²õ
Stabilité des réactifs embarqués
2 semaines (systèmes Atellica NEPH 630* et BN ProSpec)
5 jours (6 avec les dispositifs anti-évaporation) sur le système BN II
Fréquence de calibrage
6 semaines
±Ê°ù鳦¾±²õ¾±´Ç²Ô
Répétabilité : <5 %
Au sein du laboratoire : <6,5 %
Sécurité relative à l’excès d’antigène
CLL kappa : jusqu’à 23 000 mg/L
CLL lambda : jusqu’à 57 000 mg/L
Webinaires
Dosage sérique des chaînes légères libres dans les gammapathies monoclonales
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Exclure l’inflammation intrathécale sur la base de l’index kFLC dans le LCS
Cernez comment il est possible d’exclure une inflammation intrathécale en mesurant les chaînes légères libres kappa (CLLk ou kFLC) dans le LCS et le sérum et découvrez les résultats d’une étude prospective multicentrique de validation du nouveau flux de travail de laboratoire qui intègre l’index kFLC dans les analyses du LCS.
Diagnostic et prise en charge de la MGRS
Apprenez-en plus sur la gammapathie monoclonale de signification rénale, connue sous son acronyme anglais MGRS, notamment sur le diagnostic et la prise en charge de la maladie.
Importance du dosage des CLL chez les patients et patientes présentant une MGUS
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