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Test INNOVANCE DTIUn test fiable pour le dosage du dabigatran lorsque des circonstances spécifiques nécessitent des tests précis

Le test INNOVANCE® DTI offre des résultats précis et fiables pour le dosage du dabigatran, utilisable sans temps d'attente et avec une préparation minimale. Sa stabilité prolongée à bord permet de réaliser des tests quand cela est nécessaire.

Fonctionnalités et avantages

Siemens Healthineers icon showing a person with a clip board and test results
  • Forte corrélation avec la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).1
  • Spécificité élevée grâce au principe du dosage chromogénique.
  • N’est pas sensible aux interférences de l’héparine à des doses thérapeutiques.
Siemens Healthineers Icon showing Stable reagents
  • Large plage de mesure : 20–500 ng/mL (extensible jusqu’à 1000 ng/mL avec une prédilution de l'échantillon).
  • Stabilité de 8 semaines après ouverture pour une utilisation efficace des réactifs.
  • Forte corrélation entre les différents lots.

Spécifications techniques

25 μL 

Volume d'échantillon requis 

124 tests

Nombre de tests par kit

55 heures
Stabilité à bord sur les systèmes CN-3000/6000

20-500 ng/mL
Plage de mesure (extensible jusqu'à 1000 ng/mL par prédilution de l’échantillon)

3,46%
CV intra-machine pour le Dabigatran Control L sur les systèmes CN-3000/6000

8 semaines
Stabilité après reconstitution à 2-8°C

Les affirmations relatives aux tests peuvent varier selon le système utilisé. Les valeurs mentionnées ci-dessus sont fournies à titre d’exemple uniquement

Composants du Kit du test INNOVANCE DTI

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Kit INNOVANCE DTI

Diluant

Substrat

  1. INNOVANCE DTI Assay Kit

    Kit INNOVANCE DTI

    SMN : 10873467

    Conditionnement : 4 x 5 mL de réactif, 4 x 2 mL de substrat, 4 x 5,5 mL de diluant

    Utilisation prévue : Le test INNOVANCE DTI est un réactif de diagnostic in vitro permettant la détermination quantitative de la concentration de dabigatran, un inhibiteur direct de la thrombine (DTI). Il est destiné à la détection du dabigatran et à la quantification de l'état anticoagulant chez les patients sous traitement par le dabigatran, dans le plasma humain citraté, par des méthodes automatisées chromogéniques. Aucune préparation de référence internationale ni méthode n'est disponible pour la quantification du dabigatran.


Sysmex CN-3000/6000 Systems
Disponible sur les systèmes CN-3000/60002

Disponible sur plusieurs analyseurs

Approche clinique

Pourquoi votre laboratoire devrait effectuer des tests DTI pour les anticoagulants

Pour surveiller et gérer les risques de saignements, les laboratoires sont souvent sollicités pour aider à sécuriser les thérapies anticoagulantes comme l’héparine ou les anticoagulants oraux directs (AODs) en testant les patients pour un nombre croissant d'agents.

Pourquoi une évaluation précise des AODs est impérative

Les AODs existent principalement sous deux formes : les inhibiteurs directs du facteur Xa (comme le rivaroxaban et l'apixaban) et les inhibiteurs directs de la thrombine (comme le dabigatran). Bien que ces médicaments ne nécessitent généralement pas de surveillance, des tests de dépistage des AODs sont nécessaires pour bien gérer les individus présentant des conditions de saignement, dans les situations d'urgence nécessitant une chirurgie non planifiée, et en présence de comorbidités (par exemple, insuffisance rénale).

Pourquoi le test INNOVANCE DTI est un bon choix pour tester le dabigatran

Le test INNOVANCE DTI fournit des résultats fiables et précis pour le dosage du dabigatran, avec une grande corrélation à la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS/MS) grâce à une méthode chromogénique automatisée. Prêt à l’emploi, sans temps d’attente et avec une préparation minimale, ce test n'est pas influencé par la présence de doses thérapeutiques d'héparine non fractionnée (HNF) ou d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Sa stabilité à bord prolongée permet des tests à la demande, et la stabilité étendue après ouverture de ses composants est favorable à un usage prolongé et optimisé, avec un minimum de gaspillage. Obtenez des résultats fiables pour le dosage du dabigatran disponibles quand vous en avez besoin.

1.
Siemens Healthineers. INNOVANCE DTI Assay – Technical Brochure & Instruction for Use. Shows strong correlation with LC‑MS/MS. 2016 (rev 2021).
2.
Non disponible à la vente aux États-Unis
La disponibilité des produits peut varier d'un pays à l'autre et est soumise aux exigences réglementaires locales. Veuillez contacter votre organisation locale Siemens Healthineers pour plus de détails.
INNOVANCE, et toutes les marques associées sont des marques déposées de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou de ses filiales. Toutes les autres marques et noms commerciaux sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
INNOVANCE® DTI Assay, Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe C marqué CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 TÜV Rheinland) Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Marburg, Allemagne Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
Automated Blood Coagulation Analyzer CN-3000/CN-6000, SMN 11694236 et 11694234, Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe A marqués CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 (TÜV Rheinland) Fabricant : Sysmex Corporation, Chuo-ku, Kobe, Japon Mandataire : Sysmex Europe SE, Norderstedt, Allemagne Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
Dabigatran Controls, Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe C marqué CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 TÜV Rheinland) Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Marburg, Allemagne Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.
INNOVANCE® anti-Xa Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe C marqué CE selon le Règlement (UE) 2017/746 - CE 0197 TÜV Rheinland) Fabricant : Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Marburg, Allemagne Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du dispositif et en particulier les indications relatives au domaine et précautions d'utilisation.